金城医药：子公司金城生物SAMe-DT斩获国内首家FDA-NDI认证 世界商场拓宽迎来新打破

　　日前，金城医药子公司金城生物发布音讯，称其自主研制的S-腺苷-L-蛋氨酸对甲苯磺酸硫酸盐（SAMe-DT）成功经过美国食物药品监督管理局（FDA）新膳食成分（NDI）认证，FDA正式答应金城生物SAMe作为新膳食养分成分（NDIN）在美国合规出售。金城生物也成为国内

　　作为全球膳食养分弥补剂商场的“黄金通行证”，FDA-NDI认证以苛刻著称。据悉，NDI认证是FDA针对全新开发的健康食物质料所建立的安全性检查准则，是美国膳食养分弥补剂商场重要的认证系统。其中心意图是确保新膳食成分的安全性，看护顾客健康。多个方面数据显现，一直以来，FDA对NDI的审阅规范极高，回绝率高达88%。自1994年NDI发动至今，FDA仅受理经过1330个NDI告诉，2024年只要4份NDIN请求取得FDA同意可当作膳食弥补剂成分运用。在如此严厉的审阅环境下，金城生物的SAMe-DT锋芒毕露，足见其过硬的产品的质量与强壮的研制实力。

　　凭仗在组成生物学范畴的深沉堆集，金城生物的SAMe-DT 展现出杰出的产品特征。SAMe-DT由天然酿酒酵母发酵而来，在调理心情、缓解郁闷、改进睡觉以及维护关节健康等方面成效明显。由金城生物出产的SAMe-DT，在质料质量上，选用微生物发酵工艺，选用GRAS安全的天然酿酒酵母菌株，质料来历天然、安全可靠；在质量把控方面，产品内控规范严厉，金城SAMe-DT含量达99%以上，腺苷蛋氨酸含量高、异构体操控低、杂质少，质量有确保。

　　世界认证系统的继续打破为金城生物构筑起全球竞赛壁垒。除本次FDA-NDI认证外，到现在，金城生物的SAMe-DT已获多项世界权威认证，包含KOSHER犹太洁食认证、HALAL食物认证、FSMA食物安全管理系统认证以及世界HACCP食物安全认证等。凭仗优质的产品，金城生物与全球多家闻名厂商建立了协作伙伴关系，其出产的SAMe-DT质料热销北美、欧洲、俄罗斯、印度等国家和地区，在世界商场上堆集了杰出的口碑。

　　值得重视的是，金城生物的其他产品出产也在加快转化为商场动能。2025年头，其申报的新食物质料吡咯并喹啉醌（PQQ）二钠盐和富谷胱甘肽酵母成功经过国家卫健委本质同等确定，进入停止检查目录，意味着两种产品已经过官方检查，能够慎重进入商场合规出售。

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